Препарат "Визкью" - для лечения влажной формы ВМД

• Визкью (бролуцизумаб) – это инновационный одноцепочечный вариабельный фрагмент антитела.
• Визкью (бролуцизумаб) – это инновационная молекула с уникальным строением, которая была специально разработана для лучшего контроля ВМД.

Препарат Визкью одобрен во многих странах мира  и Европейской комиссией для лечения нарушений зрения вызванных неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (влажная форма ВМД).

МИНЗДРАВ РФ ОДОБРИЛ ПРЕПАРАТ ВИЗКЬЮ (БРОЛУЦИЗУМАБ) ДЛЯ ТЕРАПИИ ВМД

Визкью способствует значимому улучшению остроты зрения

В обоих исследованиях приблизительно у 30% пациентов наблюдалось повышение остроты зрения на 15 и более букв к 48 неделе при терапии Визкью

Основой для одобрения препарата стали результаты двух масштабных клинических исследований III фазы

Компания Novartis получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на препарат бролуцизумаб, предназначенный для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД).

Основой для одобрения препарата стали результаты двух масштабных клинических исследований III фазы - HAWK& HARRIER1.

В ходе двух рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований в течение 2-х лет терапию получили 1817 пациентов с нВМД (бролуцизумаб, n=1088; афлиберцепт, n=729). В исследованиях III фазы бролуцизумаб показал эффективность в терапии у пациентов с нВМД: препарат в дозировке 6 мг способствовал улучшению остроты зрения и подавлению признаков активности заболевания на уровне сетчатки. У более, чем половины пациентов в исследованиях бролуцизумаб обеспечил возможность применения в режиме 1 раз в 12 недель сразу после трех стартовых ежемесячных инъекций.

Режим применения препарата Визкью:

Лечение неоваскулярной (влажной) формы нВМД:

• Первые 3 загрузочные инъекции вводят интравитриально с интервалом 4 недели (ежемесячно)
• Дозировка препарата для однократного введения составляет 6 мг(0,05 мл раствора)
• Через 16 недель (4месяца) после начала терапии следует провести оценку активности
• В последствие врач может корректировать интервалы инъекции индивидуально для каждого пациента, основываясь на активности заболевания.

ВИЗКЬЮ (БРОЛУЦИЗУМАБ) действует по типу «рецептора-ловушки», подавляет образование новых сосудов, уменьшает отек, способствует регенерации поврежденных участков сетчатки.

Возрастная макулярная дегенерация является основной причиной снижения и потери зрения у пожилых людей. ВМД приводит к потери центрального зрения. Существует две формы заболевания –сухая и влажная.

Влажная является наиболее тяжелой формой, трудно поддается лечению. Влажную форму называют также неоваскулярной, так как при этой форме в макулярной области сетчатки растут новые сосуды, они очень хрупкие и легко разрываются. Кровотечение может привести к потере зрения на несколько часов или дней, а рубцевание макулярной зоны может вызвать необратимую потерю зрения

Опасность его состоит в том, что изменения в желтом пятне сетчатки заметны только тогда, когда заболевание уже находится в поздней стадии. С помощью «сетки Амслера» можно обнаружить ранние симптомы диабетической ретинопатии.

Тест Амслера